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洁净室(区)环境检测项目是什么?

发布日期:2024-04-10 

洁净室(区)环境检测哪些项目?检测周期多久呢?检测报告如何办理?测试方法有哪些?报告有效期多久呢?做检测,找百检!

检测项目:

风速、噪声、悬浮粒子/尘埃数、手表面细菌菌落总数、换气次数/风量、气流的检测、沉降菌、浮游菌、温度、照度、物体表面细菌菌落总数、相对湿度、自净时间、静压差、高效过滤器检漏、尘埃(悬浮)粒子、换气次数、悬浮粒子、风速及换气次数、压差、工人手表面细菌总数、工作台表面细菌菌落总数、气流流型、洁净度、湿度、空气中细菌菌落总数、风量、沉降菌测试、下降气流流速、主实验室排风高效过滤器检漏、垂直气流平均速度、室内送风量、回风量(排风量)、工作区的截面*低风速、工作窗口气流平均速度、工作窗口气流流向、振动、*小新风量、气流模式、气流流向、洁净度级别

检测标准:

1、YY0569-2011Ⅱ级生物安全柜

2、药品生产质量管理规范(2010年修订)第三章

3、2007年版化妆品生产企业卫生规范

4、GB/T16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌测试方法

5、GBT16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

6、2001年医疗机构制剂配制质量管理规范

7、GB/T16293-2010医药工业区洁净室(区)浮游菌的测试方法

8、2015年医疗器械生产质量管理规范

9、GB50333-2013医院洁净手术部建筑技术规范 <13.3.6>、<13.3.7>

10、GB50591-2010洁净室施工及验收规范

11、2010药品生产质量管理规范

12、2020年版中国药典四部通则9205

13、YBB00412004-2015药品包装材料生产厂房洁净-室(区)的测试方法

14、DB31/T687-2013临床细胞治疗技术平台设置基本要求

15、GB50591-2010洁净室施工及验收规范

16、YY0569-2011Ⅱ级生物安全柜5.4.9

17、GB50333-2013医院洁净手术部建筑技术规范

18、2009消毒产品生产企业卫生规范

19、YBB00412004-2015药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法<6>

20、2007化妆品生产企业卫生规范

检测报告用途

商超入驻、电商上架、内部品控、招投标、高校科研等。

检测报告有效期

一般检测报告上会标注实验室收到样品的时间、出具报告的时间。检测报告上不会标注有效期。

检测时间周期

一般3-10个工作日(特殊样品除外),具体请咨询客服。

检测费用价格

因测试项目及实验复杂程度不同,具体请联系客服确定后进行报价。

检测流程

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